現(xian)在(zai)國內外的疫情(qing)仍在(zai)持(chi)續發展中(zhong)，未(wei)得到(dao)控制，眾人也(ye)都在(zai)持(chi)續關注這一重要事情(qing)。在(zai)部分地區,新冠病毒以及(ji)變異(yi)病毒呈爆(bao)發趨(qu)勢。醫院核酸檢(jian)驗科完成采(cai)樣、檢(jian) 測、出檢(jian)測報告等一系列工作 ,承擔著(zhu)新冠檢測、疫情(qing)防(fang)控的重要防(fang)線(xian)。

新冠肺炎(yan)病(bing)毒核酸檢(jian)測(ce)隨(sui)實驗(yan)室(shi)設備(bei)的質(zhi)量(liang)要(yao)求需要(yao)相(xiang)應(ying)的資質(zhi)、實驗(yan)室(shi)設計(ji)、布局和(he)設施管(guan)理(li)。實驗(yan)室(shi)生物安全、病(bing)毒樣品的保(bao)存、運輸和(he)管(guan)理(li)；對實驗(yan)室(shi)人員資質(zhi)、安全管(guan)理(li)、質(zhi)量(liang)控制、醫療廢物處置、檢(jian)驗(yan)報(bao)告(gao)和(he)信息報(bao)告(gao)、其他(ta)安全管(guan)理(li)等(deng)方面(mian)進(jin)行全面(mian)驗(yan)收。

臨(lin)床(chuang)基因擴(kuo)增實驗(yan)室按國家有關要求設計裝修。按試劑(ji)制備區(qu)、樣品制備區(qu)、擴(kuo)增產物分析區(qu)設置，設有門禁系(xi)統(tong)和氣壓差。物資通過轉運窗口在區(qu)域(yu)間轉運，并建立專門的物流(liu)渠道防止(zhi)污染(ran)。

新冠病毒(du)核酸檢(jian)測實驗室設備（PCR）質量要求可(ke)以從以下幾點(dian)出發(fa):

1、PCR實驗(yan)室設備(bei)配置

實(shi)驗室配備高質量PCR擴增儀、滅活(huo)設備、生物安全柜等核酸檢測所(suo)需(xu)設備,以保證檢測質(zhi)量和生(sheng)物(wu)安全。

2、質量安全管理

實驗(yan)室建立相應(ying)質量管理程序文件、標(biao)準操(cao)作規程和(he)各項記錄表格,及(ji)相關安全(quan)管(guan)理文件和制度,配(pei)備(bei)相應消毒(du)設(she)施(shi)及防護服(fu)等(deng)人(ren)員防護設(she)施(shi)。

3、人員配置

實驗室人(ren)員需參(can)加新冠(guan)肺炎核酸檢測課(ke)堂學習、臨(lin)床基因擴增檢驗技術人(ren)員培(pei)訓并(bing)通過考(kao)核獲取(qu)PCR培訓合格(ge)證，以保(bao)證核(he)酸檢測安全性、準(zhun)確(que)性。